Este marco baseia-se na colaboração anunciada em abril de 2024. Naquela época, a ten23 health e a Ypsomed uniram forças para oferecer às empresas farmacêuticas uma solução totalmente integrada para a plataforma YpsoDose. Esta apoia o desenvolvimento e a comercialização de produtos combinados de medicamento e YpsoDose. A oferta inclui carpules de vidro de 10 ml, o injetor portátil de grande volume YpsoDose da Ypsomed, assim como os serviços da ten23 health nas áreas de desenvolvimento de formulações, enchimento estéril, testes analíticos e controle de qualidade. Ao reunir essas competências, as duas empresas pretendem simplificar o caminho desde o desenvolvimento do medicamento até o produto combinado YpsoDose pronto para o mercado.
Desde então, a ten23 health implementou o enchimento estéril dos carpules de vidro de 10 ml utilizados com o YpsoDose em duas linhas de enchimento. A linha de enchimento para desenvolvimento pode ser utilizada para o desenvolvimento de processos, bem como para a produção de amostras para testes de estabilidade, verificação de design e outros propósitos. Além disso, uma linha de enchimento conforme as normas GMP está disponível para aplicações clínicas e produção comercial de pequenas quantidades.
Com a criação das capacidades de montagem, Ypsomed e ten23 health expandem sua parceria estratégica além da fabricação e teste de medicamento. Agora, a oferta inclui também a montagem do produto final combinado de medicamento e injetor. Isto agrupa mais um passo da cadeia de fornecimento sob o mesmo teto, expandindo ainda mais a oferta de serviços para empresas farmacêuticas que desenvolvem produtos combinados com YpsoDose. Para estas empresas, isso significa acesso a uma solução de cadeia de fornecimento integrada com menos transferências tecnológicas e menos parceiros a serem coordenados.
Estamos orgulhosos de, junto com a Ypsomed, continuar expandindo o acesso a este inovador sistema de injeção de grande volume para administração subcutânea e oferecer aos nossos clientes uma solução de cadeia de fornecimento integrada. Esta abrange desde o desenvolvimento, passando pela fabricação e enchimento conformes às normas GMP, até testes analíticos e controles de qualidade e, agora, também a montagem do produto final combinado, diz o Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Diretor de Capacitação da ten23 health.
Nosso objetivo com o YpsoDose é fornecer às empresas farmacêuticas não apenas uma plataforma de injeção comprovada para grandes volumes, mas também tornar o caminho para o produto combinado comercial o mais eficiente possível. Ao expandirmos nossa oferta integrada com a ten23 health para incluir a montagem, damos mais um passo em direção a este objetivo. Ao mesmo tempo, simplificamos o caminho desde o carpule preenchido até o injetor pronto para o mercado, diz Reto Jost, Líder de Categoria para Injetores de Grande Volume na Ypsomed.